Opis proizvoda
Što je Posaconazole?
Posaconazole u prahuje kemijska sirovina. Njegova molekularna formula je C37H42F2N8O4, njegova relativna molekulska masa je 700,8 g/mol, a njegov CAS broj je171228-49-2.
Njegova kemijska struktura uključuje višestruke strukturne jedinice kao što su triazolni prsten, benzofuranski prsten, aromatski prsten, oksim i karboksilna kiselina. Molekula ima stereoizomere uglavnom uzrokovane dvama kiralnim središtima. To je bijeli ili gotovo bijeli prah. Netopljiv je u vodi, topiv u etanolu, acetonu, diklorometanu i metanolu.
Nakon oralne ili intravenske primjene,Posaconazole APIpodvrgava se metabolizmu u jetri radi proizvodnje aktivnih metabolita s jačim antifungalnim djelovanjem. Produkti metabolizma lijeka uglavnom se izlučuju kroz bubrege, a dijelom kroz jetru i žučne kanale.
To je antimikotik širokog spektra koji svoj fungicidni učinak ispoljava ometanjem sinteze staničnih stijenki i membrana gljivica. Ima visoko učinkovito fungicidno djelovanje protiv raznih gljivica i naširoko se koristi za liječenje gljivičnih infekcija kao što su oralna kandidijaza, plućna aspergiloza, kriptokokoza i mukormikoza.
Razvio ga je Pfizer. Slijedi povijest njegovog razvoja:
Godine 1998. Pfizer ga je počeo razvijati.
Godine 2003. ušao je u fazu kliničkog ispitivanja.
Godine 2006. FDA ga je odobrila za oralnu suspenziju za liječenje otpornih gljivičnih infekcija.
Godine 2013. odobrila ga je Europska agencija za lijekove (EMA) za liječenje infekcija koje su neučinkovite ili nepodnošljive drugim antifungalnim lijekovima, uključujući aspergilozu, infekciju kandidom i kriptokokozu.
Godine 2014. odobrila ga je FDA.
Prošao je mnoga klinička ispitivanja, uključujući ispitivanja plućne aspergiloze, kriptokokoze, mikoplazmalne pneumonije i drugih infekcija. U tim je kliničkim ispitivanjima pokazao dobro protugljivično djelovanje i podnošljivost. Postao je jedan od važnih lijekova za liječenje otpornih gljivičnih infekcija i prevenciju infekcija.
Osnovne informacije:
|
Ime proizvoda |
Posaconazole |
|
Drugo ime |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorofenil)tetrahidro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-3-furilmetoksi]fenil)piperazin-1-il]fenil}-2-[( 2S,3S)-2-hidroksipentan-3-il]-2,4-dihidroksipirimidin-5-karboksilna kiselina |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
EINECS |
682-747-8 |
|
MDL br. |
MFCD00941162 |
|
Čistoća |
99% |
|
Stabilnost |
stabilan kada se skladišti pod odgovarajućim uvjetima. |
|
topljivost |
Slabo topljiv u vodi |
|
Primjena |
Medicinski stupanj ili se koristi za istraživanje. |
|
Pakiranje |
Prema vašem zahtjevu |
|
Skladištenje |
Sobna temp. |
|
Strukturna formula |
|
Standard kvalitete:
|
Artikal |
Specifikacija |
Rezultati |
|
Izgled |
Gotovo bijeli do bijeli prah |
Sukladno |
|
Topljivost |
Topljiv u diklorometanu i praktički netopljiv u vodi |
Sukladno |
|
Identifikacija |
IR Infracrveni apsorpcijski spektar uzorka mora biti u skladu s spektrom posakonazola（forma -1）standardnog spektra |
Sukladno |
|
|
HPLC Vrijeme zadržavanja glavnog pika u kromatogramu uzorka odgovara onom u kromatogramu standardne pripreme |
Sukladno |
|
Specifična rotacija |
-24.5 stupnjeva do -28.5 stupnjeva （bezvodna baza）(C=1, u acetonu) |
-26.6. stupanj |
|
Ispitivanje pomoću HPLC |
98%-102%（bezvodna osnova） |
98.8% |
|
Srodni spojevi |
Tosilirani spoj NMT0.1% |
N.D |
|
|
Hidroksi triazol NMT0.1% |
N.D |
|
|
Benzilirani posakonazol NMT0,1% |
0.07% |
|
|
Sve pojedinačne nečistoće NMT0,2% |
0.17% |
|
|
Ukupne nečistoće NMT1.0% |
0.38% |
|
|
SSRR izomer NMT0.1% |
N.D |
|
Kiralna čistoća pomoću HPLC |
RRRS izomer NMT0.1% |
N.D |
|
|
RRRR izomer NMT0.1% |
N.D |
|
|
Tatalni izomer NMT1.0% |
0.014% |
|
Sadržaj vode (KF) |
NMT1.0% |
0.18% |
|
Teški metali |
NMT10ppm |
Sukladno |
|
Gubitak sušenjem |
NMT0,5% |
0.01% |
|
Zaključak |
Testirani proizvod u skladu je sa specifikacijom |
|
Samo za komercijalnu ili istraživačku upotrebu, ne za opskrbu bilo koje osobe!
Stabilnost & Skladištenje
Posaconazolepuderje stabilna tvar s dobrom toplinskom stabilnošću i postojanošću na svjetlost, koja se može skladištiti mnogo godina pod normalnim uvjetima skladištenja. Relativno je stabilan u kiselim uvjetima, ali nestabilan u alkalnim uvjetima. podvrgnut će se degradaciji u alkalnim uvjetima. Osim toga, također je nestabilan u vodi. stoga ga treba izbjegavati izravno izlaganje vodi ili okruženjima visoke vlažnosti. Tijekom postupka pripreme treba paziti da se spriječi kontakt s čimbenicima kao što su oksidansi, redukcijski agensi i metalni ioni kako bi se izbjegao utjecaj na njegovu stabilnost. Prije uporabe pažljivo provjerite trgovinu i koristite prema uputama kako biste bili sigurni u kvalitetu i učinkovitost.
Uvjeti skladištenja moraju ispunjavati sljedeće zahtjeve:
Temperatura: Treba ga čuvati u okruženju od 15-30 stupnjeva Celzijusa, izbjegavajući pretjerano visoke ili niske temperature, a istovremeno sprječavajući izravno izlaganje UV zračenju.
Vlažnost: Treba ga skladištiti na suhom i prozračenom mjestu, izbjegavajući vlagu i okruženja visoke vlažnosti.
Pakiranje: Treba ga skladištiti dobro zatvoreno, a pakiranje mora biti netaknuto i neoštećeno.
Ostalo: Prilikom skladištenja izbjegavati kontakt s oksidansima, reduktorima, metalnim ionima i drugim tvarima kako bi se spriječile nepotrebne kemijske reakcije i utjecale na kvalitetu i učinkovitost lijeka.
Ukratko, prilikom skladištenja treba paziti da se izbjegne utjecaj ekstremne temperature, vlage i drugih čimbenika okoliša kako bi se osigurala njegova kvaliteta i stabilnost.
Pakiranje i otprema
Pakiranje:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Dostava:
|
Manje od ili jednako 50 kg |
Ekspresno od vrata do vrata Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS itd. Brzo i povoljno |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Zrakom Brzo i jeftino |
|
|
Veća ili jednaka 200 kg |
Po moru Najjeftiniji način |
|
|
Ili kao vaš zahtjev da odaberete najjeftiniji ili brzi način. |
||
Rok plaćanja
Zašto odabrati Xi'an Yihui?
Ukratko, kao tvornica koja proizvodi aktivni farmaceutski sastojak Posaconazole (API), uvijek se pridržavamo načela kvalitete na prvom mjestu, osiguravajući da proizvodni proces bude u skladu s relevantnim propisima i standardima. poduzimamo niz mjera kako bismo osigurali stabilnost, visoku čistoću i odsutnost nečistoćaPosaconazole u prahu, čime kupcima pružaju proizvode najbolje kvalitete.
Prodajni ured tvrtke Xi 'an Yihui, oprema za proizvodnju
Tvrtka Xi'an Yihui ima visoku razinu sposobnosti istraživanja i razvoja
Napredna proizvodna oprema i tehnologija tvrtke Xi 'an Yihui
Savršena usluga nakon prodaje
Popularni tagovi: posakonazol u prahu, proizvođači, dobavljači, tvornica posakonazola u prahu u Kini
